Bal Seal Engineering vinner USP klasse VI for medisinske tetningspolymerer

Bal Seal Engineering (Foothill Ranch, California) kunngjorde nylig at deres SP-191 og SP-23 tetningsmaterialer har nådd USP klasse VI standarder.
Produsenten av spesialkonstruerte medisinske tetningsløsninger kunngjorde også at SP-191, SP-23 og UPC-15-materialene samsvarer med ISO 10993-5-standarden.
David Wang, global markedssjef for medisinske produkter ved Bal Seal Engineering, sa at overholdelse av disse standardene validerer Bal Sealos tidlige interne tester og fremhever selskapets evne til å løse de alvorlige utfordringene som krever at seler samhandler trygt med menneskekroppen.
"Disse materialene støtter noen av de mest avanserte medisinske applikasjonene i verden. De er anerkjente utøvere for våre kunder, og de må utføre strenge tester på dem. Imidlertid gir disse siste resultatene oss en rettferdig og nøyaktig måte å representere ytelsen og sikkerheten på."
"The United States Pharmacopeia (USP)-test utført av et uavhengig testbyrå evaluerte de potensielle biologiske effektene av polymermaterialer. Bal Seal Engineerings SP-191 og SP-23 materialer besto den strengeste nivå VI-testen. I International Organization for Standardization (ISO) I 10993-5-testen måler testen de negative biologiske effektene av ekstraherbare materialer i medisinsk utstyrsmaterialer, og tester de biologiske og cytotoksiske reaksjonene til SP-191, SP-23 og UPC-15. De produserte ikke. Reaksjonen bekreftet at de er trygge for direkte og indirekte kontakt med menneskekroppen.
"SP-191 er en fylt polytetrafluoretylen (PTFE) forbindelse, SP-23 er en høyytelses polymerblanding med et PTFE-grunnmateriale. UPC-15 er et polyetylenmateriale med ultrahøy molekylvekt (UHMWPE). Disse tre Disse materialene brukes ofte i utformingen av selskapets Bal Bal fjæraktiverte tetninger for å forhindre lekkasje og beskytte nøkkelkomponenter i elektriske kirurgiske verktøy, pumper, katetre og annet medisinsk utstyr.»
Bal Seal Engineering leverer spesialdesignede tetnings-, tilkoblings-, ledende og EMI/RFI-skjermingskomponenter og -tjenester til globale medisinsk utstyrsselskaper. Selskapet lanserte sin Bal Spring-tilbøyelige spiralfjærteknologi for å forbedre ytelsen og påliteligheten.
Abonner på medisinsk design og outsourcing. Legg til bokmerke, del og samhandle med ledende tidsskrifter for medisinsk designteknikk nå.
DeviceTalks er en dialog mellom medisinsk teknologiledere. Det er arrangementer, podcaster, webinarer og en-til-en utveksling av ideer og innsikt.
Forretningsmagasin for medisinsk utstyr. MassDevice er et ledende forretningstidsskrift for medisinsk utstyr som forteller historien om livreddende enheter.